近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准旗下艾尔建（Allergan）公司的Vuity（pilocarpine HCI ophthalmic solution 1.25%）毛果芸香碱1.25%眼科溶液用于治疗老花眼。
值得一提的是，Vuity是第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。
批准Vuity是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的数据，包含约750名患者的3期临床试验数据，数据显示，在接受治疗第30天，与安慰剂相比，接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善，同时这一眼药水不会影响患者的远视力。它最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时。
安全性方面，没有发现与治疗相关的严重不良反应，最常见的不良事件为头痛和红眼，大多数不良反应为轻度并且是暂时的，有1.2%的患者因为不良事件而终止接受治疗。
今年7月，艾尔建在2021年美国白内障与屈光手术学会（ASCRS）年会上公布了3期GEMINI 1临床研究的完整结果。数据显示，该研究达到了主要疗效终点和关键次要疗效终点：接受每天一次Vuity治疗的患者，近距离、中等距离视觉得到了改善，且远距离视觉没有受到影响。Vuity用药后，起效迅速、视觉持久改善长达6小时。
会上公布的患者报告结果显示：在试验的最后7天，与安慰剂组相比，Vuity治疗组患者在近距离阅读能力和满意度方面有临床意义和统计学意义的更大改善、老花眼应对机制的使用减少。该研究的积极发现，支持了Vuity作为老花眼患者一线治疗选择的潜力。
Vuity是毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的一种新的优化配方，专门设计用于治疗老花眼。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应，这种效应称为动态瞳孔调制。
Vuity作为一种治疗老花眼的外用药物，每天滴入双眼一次。滴入眼睛后，15分钟就能起效、且疗效持久，患者无需戴眼镜就能阅读。需要指出的是，Vuity不能彻底根治好老花眼，但能够缓解其症状。该药不作用于晶状体，而是使瞳孔缩小，通过收缩瞳孔产生针孔效应，增加聚集深度。
老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病，会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力，影响着大多数40岁以上的常年人。在美国，老花眼影响着将近一半的成年人口。老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的。在非老花眼中，虹膜后面的透明晶状体可以改变形状，将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察事物。在老花眼中，透明晶状体变硬，形状不易改变，因此很难聚焦在附近的物体上。
原文出处：FDA approves Abbvie's Vuity eye drops for age-related farsightedness
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