Horizon治疗学公司10月21日公布了支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)长期疗效的额外数据。其在《眼科》（《Ophthalmology》）杂志上发表了综合性OPTIC-X试验结果，包括新的长期随访数据。新公布的数据继续支持TEPEZZA治疗TED的长期疗效。
Tepezza(teprotumumab-trbw)
TED是一种严重、进行性且潜在威胁视力的罕见自身免疫性疾病。其常发生于格雷夫斯病患者，但它是一种独特的疾病，由自身抗体激活眶后间隙细胞上的IGF-1R介导的信号复合物引起。这会导致一连串的负面影响，可能会造成长期不可逆的损害。随着TED的进展，其可能导致的严重损害包括眼球突出(眼球突出)、斜视(眼球错位)和复视——在某些情况下还可能导致失明。
值得一提的是，Tepezza是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种也是唯一一种治疗甲状腺眼病(TED)的药物。
OPTIC-X 开放标签扩展临床试验的综合结果发表在Ophthalmology上——包括针对病程较长的人的新长期数据。
如先前报道，在OPTIC中接受安慰剂并在OPTIC-X中继续接受Tepezza的患者中有 89% (33/37) 成为眼球突出反应者（平均减少 -3.5 mm）。这些患者的中位TED持续时间为12.9个月，相比之下，在OPTIC中使用Tepezza治疗的患者的中位TED持续时间为6.3个月。
该出版物中的新数据显示，在第48周(最后一次给药后27周)有较高的维持反应率:90.6%的眼球突出(29/32)；总体反应率为91.7%(22/24)；临床活动评分(CAS)为0或1 (20/21)时为95.2%；复视占85.7%(12/14)。在OPTIC-X或OPTIC非治疗随访期间，没有新的安全性问题，包括在OPTIC-X中接受额外TEPEZZA治疗的患者。
本月早些时候，美国甲状腺协会(ATA)第90届年会也分享了OPTIC 3期临床试验的长期随访结果。在接受Tepezza并完成48周随访的视神经病变患者中，截至第120周，90% (18/20)的患者未接受额外治疗。一名患者在最后一剂后16个月接受了Tepezza，一名患者在最后一剂后一年接受了眼睑手术。在 OPTIC-X 开放标签扩展临床试验中，OPTIC 无反应者（Tepezza n = 5；安慰剂 n = 36）或在 OPTIC 随访期间发作的患者（TEPEZZA n = 9；安慰剂 n = 1）首次接受Tepezza治疗或重新治疗。
“这个延长的随访期的结果加强了以前报告的数据，这些数据表明大多数接受Tepezza治疗的人都有持续的反应，”研究相关人员Terry J. Smith说。“这是我们所掌握的TEPEZZA最长时间的随访数据，在帮助医生确定病程中的最佳用药时间方面发挥着重要作用。”
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