慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因干细胞移植后可能发生的并发症，移植的免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞(宿主)，导致多种组织炎症和纤维化，包括皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食管和胃肠道。针对该病，FDA批准了REZUROCK(belumosudil)，并在不久后迅速被纳入NCCN指南，这验证了REZUROCK在这种难以治疗的治疗领域的潜在临床影响。
REZUROCK是首个也是唯一一个获批的靶向Rho相关螺旋激酶2 (ROCK2)的治疗药物，该激酶是一种调节炎性反应和纤维化过程的信号通路。FDA批准了REZUROCK的突破性治疗指定和优先审查，并根据实时肿瘤学审查(RTOR)试点计划审查了新药申请(NDA)。
2021年7月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准REZUROCK(belumosudil) 200 mg每日一次(QD)，用于治疗至少两个既往系统治疗方案失败后的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和儿童患者。
FDA批准REZUROCK是基于ROCKstar (KD025-213)的安全性和疗效结果，这是一项随机、开放标签、多中心的关键试验，用于治疗之前接受过2到5个疗程全身治疗的cGVHD患者。
基于ROCKstar研究，NCCN指南建议“belumosudil是治疗类固醇难治性cGVHD的一种有前景的疗法，耐受性良好，可产生有临床意义的反应。”
Kadmon Holdings公司于8月4日宣布，美国国家综合癌症网络(NCCN)在其《NCCN肿瘤学临床实践指南》(NCCN指南)中造血细胞移植(HCT)移植前受体评估和移植物抗宿主病管理部分增加了REZUROCK(belumosudil)片剂。
美国的《NCCN指南》现在将2A分类的REZUROCKTM列为类固醇难治性慢性GVHD的推荐全身用药。
目前，belumosudil还在开发用于治疗系统性硬化症，FDA已经授予belumosudil治疗系统性硬化症的孤儿药物称号。
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