近日，美纳里尼集团（The Menarini Group）公司与Radius Health公司联合公布了3期EMERALD研究的阳性顶线结果。该研究旨在elacestrant作为一种单药疗法（每日口服一次）相对于标准护理（SoC）治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）的疗效和安全性。
elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD）。EMERALD研究共入组了466例患者，其中220例（47%）患者携带雌激素受体1（ESR1）突变的肿瘤。ESR1突变是ER+/HER2-mBC患者对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素。
该试验有2个主要终点：总体人群中的无进展生存期（PFS），携带雌激素受体1（ESR1）突变的肿瘤患者中的PFS。
结果显示，EMERALD研究达到了2个共同主要终点：在总体人群和ESR1突变亚组中，PFS均有统计学意义的显著改善。该研究中，elacestrant的安全性与先前的临床试验相似。
基于这些结果，美纳里尼集团与Radius Health计划于2022年在美国和欧盟提交elacestrant的上市申请。在2018年，elacestrant获美国FDA授予了快速通道资格（FTD）。
原文出处：Menarini Group and Radius Health Announce Positive Phase 3 Topline Results from the EMERALD Trial Evaluating Elacestrant in Breast Cancer
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
