辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Cibinqo：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。
此外，CHMP还发布了一份积极审查意见，建议批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）一个新的适应症：用于治疗对常规治疗应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计将在今年年底就abrocitinib和Xeljanz的申请做出最终审查决定。如果EC授予集中营销授权，将在所有欧盟成员国、冰岛列支敦士登、挪威有效。
2021年09月30日，辉瑞宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准每日一次口服的JAK1抑制剂CIBINQO（Abrocitinib）用于治疗对现有疗法反应不足的12 岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。
英国药物和医疗产品监管机构(MHRA)已授予Cibinqo (abrocitinib)的上市许可，这是该疗法在全球范围内的首个上市许可。
值得一提的是，辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者一项III期临床研究（A3921120）的阳性结果。数据显示，依据国际脊柱关节炎协会评估标准（ASAS），在治疗第16周，与安慰剂相比，Xeljanz达到了主要终点（ASAS20应答）和关键次要终点（ASAS40应答。
特应性皮炎（AD）是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病，其特征是皮肤红斑、瘙痒、硬化/丘疹形成、渗液/结痂。该病是一种严重的、不可预测的、通常会使人衰弱的皮肤疾病，会对患者及其家属的日常生活产生重大影响。AD是最常见的、慢性、复发性儿童皮肤病之一，影响全世界高达10%的成人和高达20%的儿童。许多中重度患者的病情控制不佳，需要额外的治疗方案来缓解对他们来说最重要的症状。
原文出处：Pfizer’s Abrocitinib Receives Positive CHMP Opinion for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Atopic Dermatitis
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