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Zeposia(ozanimod)用于中重度活动性溃疡性结肠炎达到了临床缓解的主要终点!

[ 人气:104 | 日期: 2021-10-20 | 返回 | 打印 ]

   欧洲药品管理局人用医药产品委员会在2021年10月建议批准Zeposia(ozanimod)治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。结果显示,与安慰剂组相比:
 
1.在诱导期第10周,Zeposia组达到了临床缓解的主要终点(18% vs 6%)以及关键次要终点,包括临床反应(48% vs 26%)、内镜改善(27% vs 12%)、内镜组织学粘膜改善(13% vs 4%)。
 
2.在维持期第52周,Zeposia组达到了临床缓解的主要终点(37% vs 19%)以及关键的次要终点,包括临床反应(60% vs 41%)、内镜改善(46% vs 26%)、无皮质类固醇临床缓解(32% vs 17%)、内镜组织学粘膜改善(30%vs 14%)。在接受Zeposia治疗的患者中,早在第2周(即完成所需7天剂量滴定后1周)就观察到直肠出血和大便次数的减少。
 
Zeposia(ozanimod)用于中重度活动性溃疡性结肠炎达到了临床缓解的主要终点!_香港济民药业
 
   2020年3月,Zeposia获得美国FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。
 
   2020年5月,Zeposia获得欧盟委员会批准,用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。
 
   目前,百时美施贵宝正在开发Zeposia用于多种免疫炎症适应症,除了多发性硬化症(MM)和溃疡性结肠炎(UC)之外,还包括克罗恩病(CD)。III期YELLOWSTONE临床试验项目正在评估Zeposia治疗中度至重度活动性CD患者。Zeposia治疗UC和CD的机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞进入炎症肠粘膜有关。
 
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