Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）标志着Myovant在开发relugolix方面不到6个月内获得美国FDA批准的第2款产品。
值得一提的是，该药是relugolix的复方片剂，是治疗该症的首个每日一次的治疗方法，治疗持续时间长达24个月。Myfembree预计将于2021年6月份上市。
Myfembree（Relugolix复方片）组合疗法每片包含relugolix（40mg），雌二醇（1.0mg），以及醋酸炔诺酮（0.5mg）。作为一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，Relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平，从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。
此次批准得到了发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验LIBERTY 1和LIBERTY 2的疗效和安全性数据的支持。
如前所述，2项研究均达到了月经失血缓解的主要终点，同时达到7个关键次要终点中的6个，Myfembree还维持了与安慰剂相当的骨密度，这是24周内良好耐受安全性的一部分。
具体数据为：2项研究中，治疗第24周，Myfembree组有72.1%和71.2%的女性达到缓解标准，而安慰剂组为16.8%和14.7%（均p<0.0001）。治疗缓解定义为：采用碱性血红素法测定，在治疗的最后35天期间，月经失血量相对基线减少80毫升、并且较基线降低≥50%。接受Myfembree治疗的患者，月经失血量从基线分别减少了82.0%和84.3%（与安慰剂相比p<0.0001）。在接受Myfembree治疗的患者中，发生率≥3%且高于安慰剂的不良反应包括：潮红、子宫异常出血、脱发和性欲下降。在这2项研究中，Myfembree治疗组均没有报告妊娠。
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