百时美施贵宝（BMS）近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了关键3期CheckMate-743试验的3年数据。
最小随访3年（35.5个月）：（1）Opdivo+Yervoy治疗组有23%的患者在3年后仍然存活，而化疗组这一比例为15%。（2）Opdivo+Yervoy双重免疫疗法联合治疗继续显示死亡风险降低（HR=0.73；95%CI:0.61-0.87），在试验的主要终点总生存期（OS）方面，与化疗相比表现出改善（中位OS：18.1个月 vs 14.1个月）。（3）Opdivo+Yervoy的安全性与之前在一线MPM中报告的数据保持一致，没有发现新的安全信号。
在3年的随访和大约1年的停用治疗期间，与化疗相比，对Opdivo+Yervoy联合治疗有应答的患者中，有更多的患者维持应答、缓解持续时间（DOR）更长，无论组织学如何：（1）在随访3年时，对Opdivo+Yervoy联合治疗有应答的患者中，有28%的患者维持应答，而化疗组这一比例为0%。（2）Opdivo+Yervoy联合治疗的患者，中位DOR为11.6个月，化疗组为6.7个月。（3）Opdivo+Yervoy联合治疗组的客观缓解率（ORR）与化疗组相当（39.6% vs 44.0%）。
Opdivo+Yervoy联合疗法已获得全球14家监管机构的批准，用于一线治疗不可切除性MPM，包括美国、欧盟、日本、中国。其他监管申请的审查正在进行中。
迄今为止，在5种肿瘤的6项3期临床试验中，Opdivo+Yervoy联合治疗以显示总生存期（OS）显著改善：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌。
Opdivo+Yervoy是过去15年来第一个被证实可改善MPM患者生存的新疗法。
此次批准基于关键3期CheckMate-743试验的结果，这是一线治疗MPM的第一个也是唯一一个阳性3期免疫治疗试验。结果显示，在所有随机化患者中，与化疗（培美曲塞和顺铂或卡铂）相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）显示出持久的生存益处，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。
原文出处：Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrates Durable Overall Survival at Three Years Compared to Chemotherapy in First-Line Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma in Phase 3 CheckMate -743 Trial
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