小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性癌症，通常被诊断为晚期(通常为转移性)疾病，与其他肺癌相比，预后通常更差。在美国，大约10-15%的肺癌是小细胞肺癌。美国每年记录的新SCLC病例约有3万例。
Zepzelca（鲁比卡丁，lurbinectedin)作为一种癌基因转录的选择性抑制剂在多个小而圆的蓝色细胞肿瘤中很活跃，包括尤因肉瘤。
第二阶段的研究是一项一揽子研究，小细胞是这个篮子研究的一个分支，主要评估了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)在铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者中的安全性和活性。 这是一个简单的单臂，开放标签，第二阶段一揽子研究。
2015年10月至2019年1月，105名患者参加了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)研究并接受了治疗。 中位随访时间为17.1个月。 经研究者评估，37例患者出现总体缓解，客观缓解率为35.2%。
就总体反应率而言，Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)在小细胞肺癌的二线治疗中是活跃的，并且具有可接受和可管理的安全性。
对于复发时几乎没有选择的患者，Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)可能代表一种潜在的新治疗选择。这正在作为单一疗法和联合疗法进行研究。这个篮子研究的单一疗法分支的价值是什么？
它为复发性小细胞肺癌患者提供了具有抗肿瘤活性的药物作为单一药物的第一个临床证据，具有持久的反应。研究人员评估检测到的结果是可靠的，并且也得到了独立中央审查的证实。Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)似乎是一种有价值的治疗选择。在抗肿瘤活性和安全性方面，Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)研究的益处似乎比我们历史上看到的拓扑替康（作为护理标准）更有利。
这种药物概况与预后非常差的小细胞肺癌患者相关。NCCN[国家综合癌症网络]建议对无化疗间隔大于180天的复发性小细胞肺癌进行一线治疗。
从这个2期篮子研究中，在这种情况下也显示了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)的活性。最近报告了对该亚型的预先计划分析。该队列中研究者评估的客观缓解率为60%，中位持续时间为5.5个月，疾病控制率为95%。审查率为53%，中位总生存期为16.2个月。
值得注意的是，分别有60.9%和27.1%的患者在1年和2年时存活。最常见的治疗相关不良事件是血液系统疾病。55%的患者出现中性粒细胞减少症，10%的患者出现贫血，10%的患者出现血小板减少症。在大约5%至10%的患者中注意到AST[天冬氨酸氨基转移酶]和AFP[甲胎蛋白]增加。没有报告发热性中性粒细胞减少症的病例。
Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)是一种铂敏感复发小细胞肺癌的有效治疗方法，特别是对于无化疗间隔大于180天的患者，安全性可接受。这些令人鼓舞的结果表明，在这些患者中，Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)可能是另一个有价值的工具和治疗选择，而不是铂再激发。
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