优时比（UCB）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab），该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
值得一提的是，Bimzelx是欧盟批准的第一个旨在同时选择性抑制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病治疗药物。
在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，Bimzelx疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab，TNF抑制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab，IL-12/IL-23抑制剂）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，secukinumab，IL-17A抑制剂），显示出更高水平的皮损清除。在这些研究中，Bimzelx治疗的患者中约60%在第16周达到了皮损完全清除且反应持续一年，并且总体耐受性良好。
作用机制
此次欧盟批准，也代表着UCB这款新型银屑病药物Bimzelx在全球范围内的首次批准，该药将提供一个受欢迎的新治疗选择，帮助更多中重度斑块型银屑病患者实现治疗目标。
欧盟批准Bimzelx，基于3项3期临床研究（BE VIVID、BE READY、BE SURE）的结果支持。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。
所有研究均达到了共同主要终点和次要终点。与接受阿达木单抗（adalimumab）、安慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除（PASI 90和IGA 0/1）。
在所有研究中，bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年，bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
用药方面，Bimzelx推荐剂量为320mg（皮下注射2针），每4周一次至第16周，此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者，第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
原文出处：UCB Announces European Commission Approval of BIMZELX (bimekizumab) for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
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