2021年08月，礼来公布了新型抗炎药——IL-13抑制剂lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎（AD）2项临床研究结果。
结果显示，在治疗第16周，2项研究均达到了主要终点和全部次要终点，包括皮损清除和瘙痒改善及生活质量。数据显示：采用EASI评估，有一半以上的患者皮损清除改善≥75%。IL-13细胞因子的抑制在AD治疗中起着主要作用，半数以上的患者在lebrikizumab单药治疗中获得至少75%的皮损清除。
此外，美国FDA授予lebrikizumab治疗中重度AD成人和青少年患者（12岁至18岁以下，体重≥40公斤）的快速通道资格（FTD）。
那么lebrikizumab作为单一疗法治疗中重度AD成人和青少年患者（12岁至18岁以下，体重至少40kg）的效果如何？
在这2项研究中，主要疗效终点在第16周时进行评估：研究者总体评估（IGA）为皮损完全清除（IGA评分为0）或几乎完全清除（IGA评分为1）且相对基线改善≥2分、湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分相对基线改善≥75%。
2项研究中，与安慰剂相比，lebrikizumab均达到了主要终点。此外，与安慰剂相比，lebrikizumab也达到了关键次要终点，包括皮肤清除和瘙痒缓解的早期起效、瘙痒对睡眠的干扰和生活质量的改善。关键次要终点通过IGA、EASI、瘙痒数字评分量表（PNRS）、瘙痒引起的睡眠（Sleep-Loss due to Pruritus）、皮肤病生活质量指数（DLQI）进行测量。最常见的不良事件为结膜炎、鼻咽炎、头痛。因不良事件导致的停药率，lebrikizumab组（1.4%）与安慰剂组（1.7%）相似。
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