2021年08月19日，FibroGen和合作伙伴安斯泰来宣布，欧盟委员会已批准Evrenzo （roxadustat，罗沙司他）用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的症状性贫血的成年患者。
罗沙司他 (roxadustat）是欧盟第1种被批准用于该病的口服HIF-PH 抑制剂。
欧盟的批准是在欧洲药品管理局的药物咨询机构于6月发表积极意见之后，基于一项III期临床项目，涉及全球9600名患者参与八项随机研究。FibroGen和Astellas 表示，该项目显示 Evrenzo 帮助患有 CKD 症状性贫血的患者达到并维持 10g/dL 至 12g/dL 的目标 Hb 水平，无论透析状态如何，也无论先前是否使用红细胞生成刺激剂 (ESA) 进行治疗。
肾性贫血为慢性肾脏病（CKD）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（ESA）并加静脉铁剂，皮下注射给药，升高CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。
Evrenzo （roxadustat，罗沙司他）是全球上市的首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。roxadustat通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。
作为全球首个HIF-PHI，Evrenzo （roxadustat，罗沙司他）通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。roxadustat已经被证实能够诱导红细胞生成。在慢性肾脏病患者的多个亚群中，roxadustat能够维持红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围，进而增加红细胞数量，同时不受炎症状态影响，也可避免静脉补铁。
2018年12月，roxadustat（罗沙司他，商品名：爱瑞卓）率先在中国获得批准，用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗。2019年8月，该药在中国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。作为一款全球首创新药，roxadustat在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用，为广大中国慢性肾病群体带来全新的治疗突破。
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