近日，英国药品及保健品管理局（MHRA）批准强生多发性硬化（MS）口服新药Ponvory（ponesimod），用于治疗复发型多发性硬化（RMS）。具体为：根据临床或影像学特征定义，患有活动性疾病的RMS成人患者。
Ponvory是一种新型口服选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，于2021年3月、2021年5月获得美国和欧盟批准上市，用于治疗RMS成人患者。
该批准基于3期OPTIMUM试验的数据。该试验在28个国家1133名RMS成人患者中开展，评估了每日一次口服Ponvory与每日一次口服Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的MS药物，是一款已批准且广泛使用的RMS一线口服疗法。
值得一提的是，OPTIMUM是第一个在RMS治疗方面将2款口服疾病修正疗法进行头对头比较的研究。
结果显示，在年化复发率（ARR）主要终点方面，Ponvory与Aubagio相比具有更好的疗效，将ARR在统计学上显著降低30.5%（ARR：0.202 vs 0.290；p=0.0003）。此外，在次要终点合并孤立活动病灶（CUAL）方面，Ponvory也显示出优势，将大脑中新的或扩大的炎性病灶显著减少56%（p＜0.0001）。
“不幸的是，没有治疗多发性硬化症的方法，也没有满足很高的医疗需求，”暴雪研究所(Blizzard Institute)、巴茨(Barts)和伦敦医学院(London School Of Medicine And Dentistry)神经学教授Gavin Giovannoni评论道。
“疾病修饰治疗复发性多发性硬化症的目的是减少复发的数量和严重程度，以及缓慢的疾病和残疾的进展。接受新的口腔治疗将为患者提供更多的选择。“他补充道。
参考来源：MHRA nod for Janssen’s relapsing multiple sclerosis drug Ponvory
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