近日，关于抗肿瘤药迎来新消息——广东省首推‘78个抗肿瘤药将被限制使用’清单。78款药里面不仅有医保药物，也有国家基本药。另外，3年内上市的新抗癌药，以及CAR-T、HPV疫苗等，都有可能被限制使用。为什么要限制？这是否影响患者及时使用所需治疗药物？
为什么要限制？
需要注意的是，此处的‘限制’并非不能使用该药，而是旨在规范用药，提高临床合理应用水平，整治用药过程中出现的乱象，对用药的定期用量和比例有要求。
哪些抗癌药物被纳入限制使用级？
今年6月份，国家卫健委印发了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》，全国执行。
该文件列出了限制使用级抗肿瘤药物的划分标准：药物毒副作用大、适应症严格、禁忌症多，上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物，价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物；
并要求将限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率、抗肿瘤药物使用金额占比等指标纳入医疗机构考核。
广东省响应号召，对国家卫健委相关规定进行了细化。7月份，广东省药学会发布《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》，并印发了《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单》。
该清单涉及药物78款，基本上都是目前主流一线的抗肿瘤药物，包括各种“替尼”类药品与PD-1单抗，如奥布替尼、吉瑞替尼、地舒单抗等等。
根据《意见》，抗肿瘤药凡是符合以下三个条件之一的，将全部被列为限制使用级：1.毒副作用大；2.国内上市未满3年（即2019年1月1日后上市）；3.月费15000 元以上。
纳入限制使用级将受到哪些限制？
据《意见》得知，被纳入限制使用级抗肿瘤药物，将在用药比例、医生资质、用药监管等方面都要受到限制。
用药比例方面，当限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。
此外，对开具含限制使用级抗肿瘤药物处方的医师也有要求，规定须具有高级专业技术职称任职资格的医师或获得中级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作五年或以上。否则，医师仅有续方权，或是普通使用级抗肿瘤药物处方权限。
若医师出现未按照规定开具抗肿瘤药物处方、未按照规定使用抗肿瘤药物、开具抗肿瘤药物处方牟取不正当利益等行为，将会受到相应处罚，严重者取消处方权。
是否影响患者及时使用所需治疗药物？
针对以上信息，有网友提出担忧：“政策出发点虽是规范用药，但需要一定级别以上医生才能开具含限制使用级抗肿瘤药治疗处方，是否会导致挂号难上加难，甚至挂不上号。患者如何保证患者及时开到所需的治疗药物？”
也有网友认为影响不会很大：“因为在临床中，这些药品大多也是有一定年资的医生才会开具。”
抗肿瘤药物的使用，使得患者生存期得以延长。在病情恶化面前，及时用上针对性抗癌药对患者来说尤为重要。
在2019年国务院常务会议上，李克强便提出：加强癌症、罕见病等重大疾病防治事关亿万群众福祉，要把更多救命救急的抗癌药纳入医保，缓解用药难用药贵。
此后，国家医保局采取行动，通过医保谈判、抗肿瘤药集采等方式，大幅降低抗肿瘤药物价格，增加药物可及性。
香港济民药业认为：“新出政策对抗肿瘤用药增加条件限制，对药物滥用行为起到扼制作用。但限制使用级清单中不乏大量经过集采、价格谈判后的抗癌药，这样严格的处方政策很有可能会影响到医生使用创新药的热情。这极可能导致患者不仅挂号难雪上加霜，医生也一方难开而用药难。而凡事有利便有弊，对于该政策是利大于弊，还是弊大于利，还需时间验证。”
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