近日，拜耳公布了口服强效选择性P2X3受体拮抗剂eliapixant（BAY1817080）与安慰剂相比，治疗难治性慢性咳嗽（RCC）患者 IIb期临床研究的阳性结果。
这是一项国际性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、剂量发现研究，旨在评估eliapixant（BAY1817080）与安慰剂相比，治疗难治性慢性咳嗽（RCC）患者的疗效和安全性。
该研究共入组了300多例患者，这些患者被随机分配接受25mg、75mg、150mg剂量eliapixant片剂或安慰剂，每天口服2次，持续12周。每例患者的观察时间共持续18周左右。研究期间，患者被要求佩戴数字设备记录咳嗽，并每天填写问卷，主观记录症状。采集血样以监测研究药物的安全性并测量血药浓度。研究的主要疗效指标是24小时内每小时咳嗽次数（基于24小时录音的平均每小时咳嗽次数）。
结果显示，治疗12周后，与安慰剂组相比，eliapixant治疗组在主要疗效指标方面有统计学意义的显著改善。试验中，eliapixant显示出良好的安全性和耐受性。该研究的详细数据将在即将召开的科学会议上公布。
eliapixant是一种口服、强效、选择性P2X3受体拮抗剂。P2X3受体是传入神经纤维信号传导的关键调节器，被认为在咳嗽超敏综合征等神经超敏疾病中起着核心作用。P2X3受体拮抗剂阻断受体以降低周围神经纤维敏感性。
P2X3受体拮抗剂源自与Evotec SE的前战略研究联盟，该联盟最初专注于子宫内膜异位症。除了难治性慢性咳嗽之外，拜耳目前也正在II期临床试验中评估eliapixant治疗子宫内膜异位症、膀胱过度活动症、神经病理性疼痛的治疗作用。
据估计，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。这些患者中的一部分为难治性慢性咳嗽（RCC）和不明原因慢性咳嗽（UCC），对在健康受试者中通常不会引起咳嗽的各种诱因更为敏感。这包括日常活动（如说话和大笑）、气温变化、接触气溶胶或食物气味。迄今为止，对这些患者的治疗选择极为有限，许多患者往往已经多年没有得到缓解。
参考来源：Bayer’s investigational P2X3 antagonist meets primary efficacy endpoint and shows favorable safety and tolerability profile
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