Kadcyla(赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1)是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。
赫赛莱由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗(trastuzumab)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。赫赛莱具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。那乳腺癌新药kadcyla治疗HER2阳性乳腺癌效果如何?
Kadcyla与曲妥珠单抗连接的药物DM1会干扰癌细胞的生长。 Kadcyla将药物运送到癌症部位以缩小肿瘤,减慢疾病进程并延长生存期。它是第四个针对HER2蛋白的药物。
Kadcyla的批准是基于一项随机,多中心,开放标签试验,该研究对991名患有HER2阳性无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌的患者进行了分组,分别接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨,对Kadcyla的安全性和有效性进行评估,患者接受治疗直至癌症进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展无生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.4个月。Kadcyla组的中位总体生存期(OS)为30.9个月,拉帕替尼加卡培他滨组的中位生存期(OS)为25.1个月。
在接受Kadcyla治疗的患者中最常见的副作用是恶心,疲劳,肌肉或关节疼痛,血液中血小板含量低(血小板减少),肝酶水平升高,头痛和便秘。
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