近日,日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)宣布欧盟委员会(EC)已批准Crysvita®(burosumab,布罗索尤单抗)自我给药选项,用于治疗X连锁低磷血症(XLH)。注:XLH是一种罕见的影响儿童和成人的代谢性骨病。Crysvita通过皮下注射给药。
Crysvita是第一个被批准治疗XLH的药物,是唯一一种针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
这项批准意味着:在治疗医生的建议下,一些患者或护理人员可能适合自己给药Crysvita。这将为医疗保健专业人员提供一种额外的选择,来满足XLH患者及其护理人员的需求。
关于Crysvita批准情况:
在欧盟,Crysvita适应症为:用于有骨骼疾病影像学证据的成人和1-17岁儿童和青少年,治疗XLH。
在中国,Crysvita(中文商品名:麟平®,通用名:布罗索尤单抗)于2021年1月获得国家药监局附条件批准上市,用于成人和1岁及以上儿童患者XLH的治疗,该药被列入了“第二批临床急需境外新药名单”。该品种的上市为中国的XLH患者提供了新的治疗选择。
此外,Crysvita在美国还被批准用于治疗肿瘤性骨软化症(TIO),该病可导致低磷血症和骨软化症。
值得一提的是,Crysvita是第一个被批准治疗XLH的药物,同时也是第一个被批准治疗肿瘤无法定位或根治性切除的TIO患者的药物。
原文出处:Kyowa Kirin Announces EU Approval for the Self-administration of CRYSVITA (burosumab) to Treat X-Linked Hypophosphataemia (XLH)
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