美国食品和药物管理局 (FDA)早于1998年年底批准Thyrogen可用作甲状腺癌普查方法的辅助剂,该药不仅可以增加甲状腺球蛋白(Tg)的敏感性,而且可避免进行全身扫描时发生甲状腺功能低下的症状(如疲乏、抑郁、体重增长)。 此后,FDA又于2007年12月17日批准 Thyrogen®(注射用促甲状腺素α)的补充适应症,即与放射性碘联合使用,以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。关于Thyrogen vial(注射用促甲状腺素α)具体的临床用途和用药注意具体有哪些呢?
Thyrogen(注射用促甲状腺素α)是什么?有何作用?
Thyrogen (thyrotropin alfa,促甲状腺激素α)是一种用于甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂,可以帮助诊断甲状腺类疾病。促甲状腺激素α可与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌组织上的部分激素受体结合,进而刺激碘离子的摄取及刺激甲状腺荷尔蒙的合成、分泌、释放等,这些功能使其成为很好的甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂。此外,促甲状腺激素α本身是一种类似于促甲状腺激素(TSH)的人造蛋白,所以当患者进行甲状腺检查或治疗时若出现TSH降低或甲状腺功能减退症状,注射适量的促甲状腺激素α可以补充TSH,使其水平保持稳定。
在具体的医疗应用中,Thyrogen可用于血清甲状腺球蛋白(Tg)的检测,通过观察有没有放射性碘成像来诊断患者是否有甲状腺残留物或高分化甲状腺癌。当Thyrogen用于治疗前时,结合一定量范围的放射性碘,可以消融完全或几乎完全甲状腺切除术残留的甲状腺组织。
使用Thyrogen vial(注射用促甲状腺素α)进行治疗时需要注意什么?
当使用Thyrogen时需要明确记录用药产品的名称和批号,同时不能静脉注射Thyrogen。尤其要注意,当Thyrogen用与甲状腺激素戒断治疗时,Thyrogen给药后应同时进行Tg检测与全身闪烁扫描(WBS)检查,这可以提高其检测甲状腺残留物或甲状腺癌的灵敏度。由于部分分化型甲状腺癌患者会出现Tg自身抗体,从而导致血清Tg检测结果呈假阴性,因此当采用Thyrogen治疗时,需要同时检测TgAb和Tg,避免出现假阴性结果对诊断造成影响。
下列患者使用Thyrogen需更加谨慎!对于患有心脏病(如瓣膜性心脏病、心肌病、冠状动脉疾病等)且未接受过甲状腺切除术的高危老年患者,应进行使用Thyrogen的获益-风险评估后,再决定是否使用Thyrogen进行治疗,具体的治疗方案应向主治医生咨询。尚不清楚Thyrogen是否会影响正常生育能力,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用Thyrogen。
目前在甲状腺疾病相关的诊断和用于检测复发等方面,Thyrogen都取得了很好的效果,在帮助甲状腺癌患者维持初始治疗阶段的激素水平也发挥着重要作用,不断扩大Thyrogen的临床应用从而为患者争取更好的治疗诊断效果,这让人值得期待。
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