近日,Galapagos NV公司公布了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂GLPG3667治疗银屑病患者1b期研究的阳性顶线结果。
一项随机、安慰剂对照、双盲1b期研究中,对31例确诊为中度至重度斑块型银屑病的患者进行了治疗。研究中,患者以1:1:1的比例随机分配至每日口服GLPG3667(低剂量或高剂量)或安慰剂,共治疗4周。主要目的是评估GLPG3667的安全性、耐受性、第4周的临床活性迹象。
结果显示,GLPG3667在1b期试验中耐受性良好。低剂量组有一名患者因银屑病恶化而中断治疗一天。大多数与治疗相关的不良事件(AE)性质轻微,是暂时的。在这项为期4周的研究中,没有死亡或严重不良事件。
在第4周,GLPG3667高剂量组10名患者中有4名达到PASI50应答(银屑病面积与严重指数[PASI]较基线改善至少50%)反应,安慰剂组10名患者中有1名达到PASI50应答。而GLPG3667低剂量组没有患者达到PASI50应答。GLPG3667高剂量组4名应答患者的PASI评分分别较基线水平改善了52%、65%、74%、81%,而安慰剂组的1名应答患者较基线改善了52%。在第4周,与安慰剂相比,高剂量GLPG3667对其他终点(包括受影响体表面积,医生和患者总体评估)也观察到阳性疗效信号。
斑块型银屑病
银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病,可导致皮肤上出现凸起的红色鳞片,通常影响肘部、膝盖或头皮的外侧,但也可出现在任何部位。全世界约有1.25亿人患有银屑病,包括欧洲约1400万人和美国超过750万人。这些患者中约80%患有斑块型银屑病。
原文出处:Galapagos reports positive topline results with selective TYK2 inhibitor GLPG3667 in Phase 1b psoriasis study
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