近日，礼来（Eli Lilly）新型抗炎药mirikizumab治疗溃疡性结肠炎（UC）2期研究的新数据公布。
数据显示：在为期12周诱导治疗期间，mirikizumab诱导的UC患者的基因表达变化，维持了一年。这些基因转录物的变化，在那些对mirikizumab治疗有反应的患者中与安慰剂组相比是独特的，并与粘膜愈合相关，表明与那些对安慰剂有反应的患者中发的自然愈合相比，mirikizumab影响着一个独特的分子愈合通路。
炎症性肠病（UC，CD）
mirikizumab显示UC粘膜愈合相关的早期和持续的基因表达变化长达一年
在先前发表的一项评估UC患者的2期研究中，治疗12周后，mirikizumab下调了与炎症粘膜相关的几个基因转录物，上调了与健康粘膜相关的基因转录物和功能性愈合的标志物，如内镜检查和组织学的临床疾病指数所定义的。
在这项分析中，一组差异表达的基因转录物在对mirikizumab有反应的患者中被鉴定出来，而在12周时对安慰剂有反应的患者中没有发现。在这些被调制的基因中，71%（n=63）只出现在对mirikizumab有反应的患者中，5.6%（n=5）只出现在对安慰剂有反应的患者中，23.6%（n=21）出现在2组中。该分析还检验了效应大小估值，以解释各治疗组之间样本大小和相关影响力的差异。mirikizumab调控的一组基因转录与UC疾病活动指数相关，证明了这些分子变化在UC疾病活动的症状、临床、内镜和组织学指数方面的一致性。
在接受mirikizumab治疗的患者中，12周时观察到的结果维持了一年。
炎症性肠病：治疗靶点
UC患者报告了肠道急迫的有意义的变化
肠道急迫（排便急迫），即突然或立即需要排大便，这是UC患者最痛苦的症状之一。在这项针对中重度UC患者的定性研究中，患者根据11分数字评定量表（NRS）定义了排便急迫的严重程度以及什么是排便急迫的有意义的改善。
在这项研究中，有一半的UC患者（50%，n=10）报告称，急迫NRS的1分变化将是一个有意义的变化，表明情绪健康得到改善，对离开家或工作更有信心。
四分之一的受访者（25%，n=5）表示，需要将急迫NRS的2分改善视为有意义的，另外25%的受访者（n=5）表示，需要3分或更多的改变才能实现生活质量的改善。
重要的是，在支持急迫NRS的1到2分变化的75%患者中，急迫NRS的初始得分在2到9之间，这表明无论个人肠道急迫程度如何，这种变化都是有意义的。
除此之外，针对中重度UC患者的开展的另一项分析评估了肠道急迫有意义的改善，这是UC的一种常见症状，与较高的疾病活动水平、较低的工作效率、较差的生活质量相关。这些结果在2021年7月8日-10日召开的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布。
原文出处：Mirikizumab Up-Regulates Genes Associated with Mucosal Healing in Ulcerative Colitis for Up to One Year in Phase 2 Study
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
