Melinta Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出Kimyrsa（oritavancin，奥利万星），这是一种脂糖肽类抗生素，用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的敏感分离物（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌[MRSA]）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者。
Kimyrsa于2021年3月获得批准，通过单次、1小时、1200mg的输注，就可以提供一个完整疗程的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)治疗。
Kimyrsa是一种单剂量长效脂糖肽类抗生素，具有快速杀菌活性，用于治疗由指定革兰氏阳性微生物（包括MRSA）引起的成人ABSSSI。
Kimyrsa是第一款在1小时内输注的oritavancin（奥利万星）产品，由一个1200mg的小瓶与0.9%氯化钠注射液（NS）和5%葡萄糖无菌水（D5W）配伍。Kimyrsa作为一种奥利万星产品，具有3种杀菌作用机制：抑制转肽、抑制转糖基化和破坏细胞膜完整性。
Kimyrsa是一个重要的新治疗方案，将为临床医生提供额外的灵活性，在多种护理环境下治疗ABSSI患者，而无需住院治疗。单剂量长效抗生素，如Kimyrsa，对缺乏支持或资源坚持多次静脉给药的患者将特别有益。
Kimyrsa 临床试验SOLO数据
Kimyrsa的有效性和安全性在另一种oritavancin产品Orbactiv的临床试验SOLO中得到证实。SOLO试验是随机、双盲、多中心研究，评估了1987例成人患者单次静脉注射1200mg oritavancin与每日2次万古霉素（vancomycin）治疗ABSSI的疗效，并评估了记录在案的最大规模MRSA感染亚群之一（405例患者）。这些试验表明，对于主要终点和次要终点，1200mg单剂量静脉oritavancin滴注与每天2次万古霉素（1g或15mg/kg）治疗7-10天的效果相当。
Kimyrsa的批准是基于一项开放标签、多中心、药代动力学（PK）研究的结果。该研究比较了Kimyrsa静脉输注1小时（N=50）和Orbactiv静脉输注3小时（N=52）对成人ABSSI患者的治疗效果。结果证实，Kimyrsa疗效与Orbactiv相当，具有良好的安全性。
Kimyrsa是一种输液时间更短的oritavancin产品。上述研究结果支持了Kimyrsa通过较短输注时间和较低的输液量来提供oritavancin治疗的疗效和安全性。有了这些特点，Kimyrsa可以在临床实践中进一步改善患者的治疗体验、提高治疗效率。
原文出处：Melinta Therapeutics AnnouncesCommercial Availability of KIMYRSA (oritavancin)
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