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丁苯那嗪(Tetrabenazine)治疗亨廷顿舞蹈症,在中国正式获批!

[ 人气:158 | 日期: 2021-07-05 | 返回 | 打印 ]

   亨廷顿病(Huntington's disease,缩写 HD),是一种罕见且致命的神经退行性疾病,由于患者会出现不自主运动的运动障碍,又称大舞蹈病或亨廷顿舞蹈症(Huntington's chorea)。该疾病是遗传性的,突变的HTT蛋白具有神经毒性,致使大脑中的神经细胞逐渐受损死亡,使得患者的智力和身体控制能力发生越来越严重的退化。
 
   早在2008年,美国FDA就加速批准由Prestwick公司研制的丁苯那嗪(商品名:Xenazine)上市,治疗亨廷顿舞蹈病,成为美国首个治疗亨廷顿舞蹈病的药物。

   获得批准的依据是一项III期临床实验结果显示,这种具有选择性作用功能的多巴胺耗竭治疗药疗效显著,并且安全性和耐受性良好。 
 
丁苯那嗪(Tetrabenazine)治疗亨廷顿舞蹈症,在中国正式获批!_香港济民药业
   2017年,FDA批准梯瓦公司(Teva)的丁苯那嗪衍生类化合物新药Austedo(中文商品名:安泰坦®,通用名:deutetrabenazine,氘代丁苯那嗪片),用于成人患者治疗与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病以及迟发性运动障碍(TD)。
 
   2018年,中国国家卫健委等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》,亨廷顿舞蹈病纳入其中。
 
   2020年5月,梯瓦公司(Teva)的安泰坦经中国国家药监局(NMPA)优先审评后正式获批,用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病以及迟发性运动障碍(TD)。
 
   2020年8月,丁苯那嗪片获中国国家药监局(NMPA)受理,后以临床急需境外新药被纳入优先审评审批程序。
 
   2021年6月16日,丁苯那嗪片在中国获批,意味着中国亨廷顿病患者迎来了新的治疗选择。

 
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