Vizimpro(达克替尼)是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够抑制外显子19与21 L858R的突变活化。
辉瑞制药公布的ARCHER 1050试验中达克替尼作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法的总生存期数据。结果显示相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期数据(95% CI:23.7, 32.1),接受达克替尼治疗患者的总生存期为34.1个月(95% CI:29.5, 37.7),显示了超过7个月的改善。
该研究将局部晚期或具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者分为达克替尼治疗组(n= 227)与gefitinib治疗组(n=225),发现给予达克替尼的患者的中位无进展生存期(PFS)为14.7个月,而对照组患者为9.2个月,并发现达克替尼可降低患者的疾病进程与降低41%的死亡率,可作为非小细胞肺癌患者的第一线疗法。
安全性方面,Vizimpro治疗组最常见的(≥20%)不良反应包括:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)、瘙痒(21%)。Vizimpro治疗组有27%的患者发生严重不良反应,最常见的(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。
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