2021年6月29日,Iovance Biotherapeutics宣布,其基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新细胞疗法LN-145,在治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的临床试验中获得积极初步结果。
试验数据表明,LN-145单药治疗使患者总缓解率(ORR)达到21.4%,疾病控制率(DCR)达到64.3%。在中位随访时间为8.2个月时,中位缓解持续时间尚未达到。该公司同时宣布,LN-145作为二线疗法治疗mNSCLC的临床试验已完成首例患者给药,这一研究将用于支持监管申请。
接受治疗的mNSCLC患者都曾经接受过免疫检查点抑制剂的治疗,并且疾病出现进展。其中有些患者携带致癌基因驱动肿瘤,并且接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。
试验结果显示,接受LN-145单药治疗后的患者总缓解率(ORR)为21.4%(n=28),1例为完全缓解,5例为部分缓解。所有6名获得缓解的患者此前都曾经接受过化疗。此外,疾病控制率(DCR)为64.3%,其中2例产生应答的患者携带PD-L1阴性肿瘤。
LN-145疗法机理
Iovance的LN-145疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法,此前获得过美国FDA授予的治疗宫颈癌的突破性疗法认定。
FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗,用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣。一旦FDA批准,这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法,将给癌症患者带来巨大的生存获益。
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