2021年06月底，法国Poxel SA生物制药公司与日本住友制药公司联合宣布，首创糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）口服片剂的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。
Twymeeg是一种首创（first-in-class）药物，具有一种以线粒体生物能量学（mitochondrial bioenergetics）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。
Twymeeg具有独特降糖作用机制，为处在2型糖尿病所有阶段的患者提供了一种新的治疗选择，既可作为单药治疗，也可作为其他降糖疗法的辅助治疗。
Twymeeg此次批准基于多项临床前与临床试验的积极结果，包括三项入组1100多例患者的关键性3期临床试验。在所有3期临床试验中，Twymeeg均达到其主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性特征。
此前，研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目，所有试验均达到主要终点。
其中，随机双盲、安慰剂对照的TIMES 1试验为期24周，评估了Twymeeg作为单药治疗，在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。开放标签、平行分组的TIMES 2试验为期52周，评估了Twymeeg作为单药治疗，或与目前已获批的多款降糖疗法联用，治疗2型糖尿病患者的长期疗效与安全性。
随机双盲、安慰剂对照的TIMES 3试验为期16周，包括36周开放标签扩展期，在血糖控制不佳并接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中评估了Twymeeg与胰岛素联用的疗效和安全性。
扩展阅读：
2型糖尿病是影响全球2亿多患者的慢性代谢疾病。患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。口服药物无疑会为患者带来更为便捷的血糖控制方案。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
