2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片（empagliflozin，英文商品名：Jardiance）扩展适应症，用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者（患有或不患有2型糖尿病）。
此前一项3期试验表明，与安慰剂相比，该药使此类患者因心血管死亡或住院的综合相对风险降低25%。
值得一提的是，两家公司在去年年底也向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了恩格列净的注册申请，用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低型心力衰竭成人患者。
恩格列净是一种每日口服一次，高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，它可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。它通过诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可降低心血管死亡与主要心血管事件风险。
本次上市许可批准基于随机双盲的3期临床试验EMPEROR-Reduced的结果。该试验共入组3,730例患者。试验达到了主要终点，与安慰剂组相比，试验组因心力衰竭导致的心血管死亡或住院的综合相对风险降低了25%，无论患者是否患有2型糖尿病。此外，试验的关键次要终点分析表明，恩格列净将心力衰竭首次和复发住院的相对风险降低了30%，并显著减缓了肾功能下降。
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