PIQRAY(alpelisib)用于乳腺癌需要了解哪些重要安全信息？

   PIQRAY(alpelisib)是一种处方药，与fulvestrant联合使用，用于治疗绝经后妇女和男性:患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌或已扩散至身体其他部位(转移性)的乳腺癌，且具有异常磷脂酰肌醇-3-激酶催化亚单位α(PIK3CA)基因，以及其疾病在内分泌治疗时或之后发展。

   你的医生将测试你的癌症中一个异常的“PIK3CA”基因，以确保PIQRAY适合你。

   目前尚不清楚PIQRAY在儿童中是否安全有效。

重要安全信息

如果你对PIQRAY有严重的过敏反应，或者对PIQRAY中的任何成分过敏，不要服用PIQRAY。

PIQRAY可能引起严重的副作用，包括：
1.严重过敏反应：在使用PIQRAY治疗期间，如果您有呼吸困难、脸红、皮疹、发烧或心跳加快，请告知您的医生或立即寻求医疗帮助。
2.严重皮肤反应：如果你有严重的皮疹或皮疹不断恶化、皮肤发红、流感样症状、嘴唇、眼睛或嘴起水泡、皮肤水泡或皮肤脱皮、发烧或不发烧，请告诉你的医生或立即寻求医疗帮助。
3.高血糖(高血糖)：高血糖是常见的PIQRAY，可能是严重的。在您开始使用PIQRAY之前和使用PIQRAY治疗期间，您的保健提供者将监视您的血糖水平。如果你有2型糖尿病病史，你的医生可能会更经常地监测你的血糖水平。如果你出现高血糖症状，包括口渴、口干舌燥、排尿比平常更频繁、尿量比正常多、食欲增加和体重减轻，请立即告诉你的医生。
4.肺部疾病(肺炎)：如果您出现新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸急促或呼吸困难、咳嗽或胸痛，请立即告知您的医生。
5.腹泻：腹泻是常见的妊高征，可能是严重的。严重的腹泻会导致过多的身体水分流失(脱水)和肾脏问题。如果您在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻，请立即告诉您的保健提供者。你的医生可能会告诉你喝更多的液体或服用治疗腹泻的药物。

你的医生可能会告诉你减少你的剂量，暂时停止你的治疗，或完全停止你的治疗PIQRAY，如果你有一些严重的副作用。

在您服用PIQRAY之前，请告诉您的医生您的所有健康状况，包括：
1.有糖尿病史。
2.有皮疹、皮肤发红、嘴唇起泡、眼睛或口腔起泡或皮肤脱皮的病史。
3.怀孕或计划怀孕。PIQRAY会伤害你未出生的孩子。

能够怀孕的女性：
1.你的医生会在你开始使用PIQRAY之前检查你是否怀孕。
2.在使用PIQRAY治疗期间和最后一次剂量后1周，您应该使用有效的节育措施。和你的医生谈谈在这段时间里可能适合你的避孕方法。
3.如果你怀孕或认为你怀孕了，立刻告诉你的医生。
4.对于能够怀孕的女性伴侣，在使用PIQRAY治疗期间和在最后一次注射后一周内，应使用避孕套和有效的节育措施。如果你的女性伴侣怀孕了，马上告诉你的医生。
5.母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚PIQRAY是否会进入您的母乳。在PIQRAY治疗期间和最后一次剂量后1周不要母乳喂养。
您还应阅读fulvestrant的完整处方信息，以了解重要的妊娠、避孕、不孕和哺乳信息。

   告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方和非处方药、维生素和草药补充剂。PIQRAY和其他药物可能相互影响，导致副作用。知道你吃了什么药。当你得到一种新的药物时，保存一张清单，向你的医生或药剂师展示。

PIQRAY最常见的副作用包括：皮疹；恶心；疲倦和软弱；食欲减退；口疮；呕吐；体重减轻；脱发；某些血液测试的变化。

妊高征可能会影响男性和能够怀孕的女性的生育能力。

这些并不是PIQRAY的所有可能的副作用。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。