施维雅（Servier）近日宣布，评估针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变晚期实体瘤（包括低级别胶质瘤，LGG）的1期剂量递增临床研究（NCT02481154）结果已发表于国际癌症研究领域著名期刊《Clinical Cancer Research》。
胶质瘤
在首个人体研究（NCT02481154）中，共入组了93例IDH1/2突变晚期实体瘤患者，包括52例胶质瘤患者。研究中，vorasidenib口服给药、每日一次，28天为一个周期，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
结果显示，vorasidenib在每日一次剂量<100mg时表现出良好的安全性，并且在复发或进展性IDH1/2突变的低级别胶质瘤患者中表现出初步的临床活性。
研究数据显示，在无强化低级别胶质瘤患者中，中位无进展生存期（PFS）为36.8个月（3.1年）[95%可信区间（CI）：11.2-40.8个月]。根据低级别胶质瘤神经肿瘤反应评价（RANO-LGG）标准，在无强化低级别胶质瘤患者中，研究方案定义的客观缓解率（ORR）为18%（1例部分缓解，3例轻微缓解）。对肿瘤体积的探索性评估显示，多例无强化低级别胶质瘤患者的肿瘤体积持续缩小。
vorasidenib化学结构式
代谢酶IDH1/2突变，发生在大约80%的低级别胶质瘤（LGG）患者中。LGG的标准治疗包括肿瘤切除，然后酌情放化疗。这种治疗方法不能治愈，并且当前疗法与短期和长期毒性相关，大多数患者会经历疾病复发和进展到更高的肿瘤级别。在这项研究中，vorasidenib表现出良好的安全性。转氨酶升高的剂量限制性毒性发生在≥100mg，可逆转。
目前，施维雅正在开展3期INDIGO注册研究（NCT04164901），评估vorasidenib在疾病早期的活性，作为残留或复发性2级低级别胶质瘤患者的潜在治疗方法。在早期阶段延迟更具侵袭性治疗的需求，可能为患者提供有意义的益处。
原文出处：Servier Announces Promising Phase 1 Data for Vorasidenib in IDH Mutant Low-Grade Glioma Published in Clinical Cancer Research
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
