近日，百时美施贵宝（BMS）公布了3期CheckMate-648试验的结果。
食管癌
该研究的主要终点包括：采用盲法独立中心审查（BICR）评估确定的肿瘤表达PD-L1的患者中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），将2种Opdivo组合疗法与化疗进行对比。次要终点包括：采用BICR评估确定的全部随机化患者群体中的OS和PFS。
CheckMate-648是第一个同时评估免疫疗法+化疗、双重免疫疗法治疗晚期ESCC的全球3期研究。结果显示，在预先指定的中期分析中，与化疗相比，Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者群体、在所有随机患者群体中均使OS有统计学意义和临床意义的改善。
值得一提的是，Opdivo+Yervoy是在治疗食管鳞状细胞癌方面与化疗相比具有更高生存益处的第一个双重免疫治疗方案。
具体数据为：（1）在肿瘤表达PD-L1的患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为15.4个月、化疗组为9.1个月；（2）在所有随机患者群体中，1Opdivo+化疗组的中位OS为13.2个月、化疗组为10.7个月。
通过BICR评估，与化疗相比，Opdivo+化疗方案在肿瘤表达PD-L1的患者中使PFS有统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：6.9个月 vs 4.4个月）。
此外，与化疗相比，Opdivo+Yervoy方案也达到了主要和次要终点：在肿瘤表达PD-L1的患者中（中位OS：13.7个月 vs 9.1个月）和所有随机化患者群体中（中位OS：12.8个月 vs 10.7个月）均使OS有统计学意义和临床意义的改善。然而，Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者中没有达到改善PFS的主要终点（中位PFS：4.0个月 vs 4.4个月）。
缓解持续时间（DoR）方面：（1）在肿瘤表达PD-L1的患者中，Opdivo+化疗组的中位DoR为8.4个月、Opdivo+Yervoy组为11.8个月、单独化疗组为5.7个月；（2）在所有随机患者群体中，3个组中位DoR分别为8.2个月、11.1个月和7.1个月。
客观缓解率（ORR）方面，Opdivo+化疗也显示有临床意义的提高：（1）在肿瘤表达PD-L1的患者中，Opdivo+化疗组的ORR为53%、Opdivo+Yervoy组的ORR为35%、单独化疗组的ORR为20%；（2）在所有随机患者群体中，3个组的ORR分别为47%、28%、27%。该试验中，Opdivo、Opdivo+Yervoy的安全性与之前报道的安全性一致。
CheckMate-648试验的数据建立在CheckMate-649试验、CheckMate-577试验的数据基础上。这些数据证实了Opdivo对上消化道癌症（胃癌、胃食管连接部癌、食管癌）患者有显著的益处。
原文出处：Bristol Myers Squibb Presents Data from CheckMate -648 Showing Opdivo plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy Significantly Improved Overall Survival Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
