阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）辅助治疗BRCA突变高危HER2阴性早期乳腺癌患者OlympiA 3期试验（NCT02032823）的结果。
数据显示，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗使无侵袭性疾病生存期（iDFS）有统计学意义和临床意义的改善。
OlympiA是一项双盲、平行组、安慰剂对照、多中心3期试验，旨在评估Lynparza片剂与安慰剂用于辅助治疗gBRCAm高危HER2阴性早期乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者已完成局部治疗和标准新辅助或辅助化疗。试验的主要终点是iDFS，定义为从随机分组到首次治疗失败（局部或远处复发或新发癌症或任何原因死亡）的时间。
在整个试验人群中，与安慰剂相比，Lynparza将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%（HR=0.58；99.5%CI:0.41-0.82；p＜0.0001）。3年后，Lynparza治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无浸润性乳腺癌和第二种癌症，而安慰剂组为77.1%。
此外，在整个试验人群中，与安慰剂相比，Lynparza在无远端疾病生存期（DDFS）的关键次要终点方面有统计学意义和临床意义的改善。Lynparza将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%（HR=0.57；99.5%CI:0.39-0.83，p＜0.0001）。在此次初步数据截止时，接受Lynparza治疗的患者中死亡人数较少，但总生存期（OS）的差异没有达到统计学意义。该试验将继续评估OS作为一个次要终点。该试验中，Lynparza的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。
2021年2月，独立数据监测委员会（IDMC）建议OlympiA试验转向早期初步分析和报告。基于计划中的中期分析，IDMC得出结论，该试验跨越了iDFS主要终点的优势边界，并证明了Lynparza相比于安慰剂的可持续的、临床相关的治疗益处。
OlympiA试验结果
值得一提的是，Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
原文出处：Lynparza reduced the risk of cancer recurrence by 42% in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated high-risk early breast cancer in OlympiA Phase III trial
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