近日，Basilea制药公司公布口服、泛-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌（iCCA）患者，正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。来自该队列的积极疗效数据进一步证实了derazantinib作为单药疗法治疗iCCA的临床概念验证。
derazantinib是一种强效、口服FGFR激酶家族小分子抑制剂，对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此，该药被称为泛FGFR（pan-FGFR）激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化，如基因融合、过度表达或突变，已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点，包括肝内胆管癌（iCCA）、尿路上皮癌（膀胱）、乳腺癌、胃癌和肺癌。
该研究队列1的顶线结果于2021年2月初公布。基于2021年4月数据截止的最新分析现已完成，显示客观缓解率（ORR）从20.4%上升到21.4%，疾病控制率（DCR）从72.8%上升到74.8%，中位无进展生存期（PFS）从6.6个月上升到7.8个月，这进一步支持了该适应症中derazantinib单药治疗的临床相关疗效。该队列中，derazantinib的安全性良好，视网膜副作用、口腔炎、手足综合征和指甲毒性的发生率低。
目前，队列2也取得了很好的进展，该队列入组的是FGFR2基因突变或扩增的iCCA患者，已达到入组目标的约50%。来自该队列的最终结果将在2022年上半年公布。
原文出处：Basilea provides updates on efficacy data with derazantinib in bile duct cancer and on ongoing clinical programs in urothelial and gastric cancer
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