Paratek制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nuzyra（omadacycline，甲苯磺酸奥玛环素，简称“奥玛环素”）的一份补充新药申请（sNDA）：将Nuzyra仅口服给药方案（oral-only dosing regimen），用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。此前，Nuzyra治疗CABP的给药方案是静脉-口服方案。
Nuzyra(奥玛环素)
omadacycline（奥玛环素）是一种新型9-氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素米诺环素（minocycline）基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，专门设计用于克服四环素耐药性，针对广泛的细菌表现出强劲的抑菌效果，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、非典型细菌及其他耐药菌。
最近，FDA还批准Nuzyra仅口服给药方案，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI）成人患者。此前，Nuzyra治疗ABSSI的给药方案也是静脉-口服方案。
Nuzyra于2018年10月获得FDA批准，该药是一种现代化的四环素类抗生素，通过口服或静脉注射给药，每日一次，用于治疗CABP和ABSSSI。最新批准的仅口服给药方案，将使医生能够在门诊或初级保健机构治疗患者，减少或消除住院以及住院期间的风险和成本。
2020年2月，国家药品监督管理局（NMPA）受理了omadacycline的新药上市申请，用于治疗CABP和ABSSSI。
2020年5月初，NMPA授予omadacycline新药上市申请优先审评资格。
原文出处：Paratek Pharmaceuticals Announces FDAapproval of NUZYRA (omadacycline) Oral Only Dosing Regimen for the Treatment ofCommunity-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
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