卫材（Eisai）近日公布了评估首个软海绵素类微管动力学抑制剂Halaven（中文商品名：海乐卫，通用名：甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）治疗转移性乳腺癌（mBC）一项真实世界研究的数据。
该研究评估了Halaven作为一种三线或多线疗法治疗mBC患者的治疗模式和临床结果，包括三阴性乳腺癌（TNBC）亚型。研究数据最近发表于国际医学期刊《Advances in Therapy》，文章题目为：Effectiveness of Eribulin in Metastatic Breast Cancer: 10 Years of Real-World Clinical Experience in the United States。
这项研究是一项回顾性的、多地点的病历回顾性研究，在美国的肿瘤学实践中进行，纳入了2011年至2017年间根据美国处方信息开始使用Halaven治疗的mBC患者（n=513）。数据由处方医生从患者的电子健康记录中提取，并通过电子病例报告表获取。所有患者数据在分析前都被去识别化。评估的临床终点包括提供者报告的客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），包括所有mBC患者和TNBC亚型患者。
这些患者在开始使用Havalen治疗的中位年龄为59岁，61%患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。在整个mBC队列中，50%（n=256）为TNBC。与整体患者队列（78%）相比，TNBC患者中有更大比例的患者在3线治疗（87.9%）中接受Havalen治疗，其余患者在4线或多线中接受Havalen治疗。在数据截止时，整个患者队列中的96.9%（n=497）和TNBC亚组中的96.9%（n=248）停止了Havalen治疗。在停用Havalen治疗的患者中，疾病进展分别是总体队列中78.1%患者和TNBC亚型84.3%患者的主要原因。
在整个mBC队列中，中位PFS为6.1个月（95%CI:5.8-6.6）。在TNBC亚组，中位PFS为5.8个月（95%CI:5.1-6.4）。mBC组的中位OS为10.6个月（95%CI:9.9-11.7），TNBC组为9.8个月（95%CI:8.6-11.0）。在整个mBC队列中，ORR为54.4%（95%CI:50.1-58.7），TNBC亚组为55.1%（95%CI:49.0-61.2）。在全部mBC队列中，CBR为56.7%（95%CI:52.4-61.0），TNBC亚组为57.4%（95%CI:51.4-63.5）。
这项研究的局限性之一是没有收集详细的安全数据。此外，研究中反映的治疗模式可能仅代表同意参与该研究的医生的实践。如果患者将治疗转移到其他医疗机构和中心，可能会在研究期间失去随访。
关于Halaven获批情况
2010年11月，Halaven被美国FDA批准，用于治疗先前接受过至少2种化疗方案治疗转移性疾病的mBC患者。先前的治疗应包括在辅助或转移性疾病治疗中使用蒽环类和紫杉烷。
2019年7月，Halaven获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少2种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。
2020年1月，Halaven在中国上市。
原文出处：Eisai Announces Real-World Data on the Effectiveness of HALAVEN® (eribulin mesylate) for the Treatment of Patients with Metastatic Breast Cancer (mBC) Published in Advances in Therapy
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