强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）3期VOYAGER PAD研究的新数据。
该研究显示，与阿司匹林（100mg，每日1次）相比，Xarelto（2.5mg，每日2次）与阿司匹林联合用药，将外周动脉疾病（PAD）患者下肢血运重建术（LER）后的严重血管事件持续减少，无论是第1、2、3次还是后续事件。
注：PAD是一种慢性血液循环疾病，会导致血管变窄，从而减少流向四肢（最常见的是腿部）的血流量。
VOYAGER PAD研究的主要终点结果表明，Xarelto+阿司匹林方案，将PAD患者LER后的首次事件减少了15%。此次公布的分析显示后续事件的负担非常高，在中位数为2.5年的时间里，主要终点事件和总的血管事件持续减少14%。
VOYAGER PAD研究是20年来第一个强调长期治疗对这些高危患者益处的研究。这些数据增加了越来越多的证据，表明靶向凝血酶生成及血小板方面双通路抑制的作用。相关数据已在近日召开的美国心脏病学会第70届年度科学会议（ACC.21）上公布，同时发表于《美国心脏病学院杂志》（Journal of the American College of Cardiology）。
除了评估第一次事件发生的时间外，VOYAGER PAD研究的子分析还评估了第一次事件后发生的血栓性事件。具体来说，分析显示，与阿司匹林相比，Xarelto+阿司匹林方案可显著减少总的主要终点事件（急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、非致命性心肌梗塞、非致命性缺血性卒中或血管原因导致的死亡）（危险比[HR]=0.86，95%CI:0.75-0.98；p=0.02）。
此外，与阿司匹林相比，Xarelto+阿司匹林方案还显著减少了总的血管事件（所有主要终点+首发腿[index leg]和对侧腿[contralateral leg]随后的外周血运重建以及静脉血栓栓塞事件；HR=0.86，95%CI:0.79-0.95；p=0.003）。在VOYAGER PAD研究中，Xarelto+阿司匹林方案治疗的患者，与阿司匹林治疗的患者相比，未观察到心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）大出血显著增加（2.65% vs 1.87%；HR=1.43，95%CI:0.97-2.10；p=0.07）。
原文出处：Late-Breaking Data at ACC.21 Show XARELTO® (rivaroxaban) Plus Aspirin Significantly Reduced Total Ischemic Events in Peripheral Artery Disease (PAD) Patients After Lower-Extremity Revascularization
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