近日，Mustang Bio生物制药公司宣布，评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）一项正在进行中的1/2期临床试验（NCT03277729）的中期数据已被选入2021年欧洲血液学会（EHA2021）在线会议的电子海报展示。
NCT03277729是一项开放标签、剂量递增、1/2期试验，正在评估MB-106治疗复发性CD20阳性B细胞恶性肿瘤的最大耐受剂量，包括但不限于DLBCL、滤泡性淋巴瘤（FL）、MCL、CLL。次要终点包括安全性和毒性，初步的抗肿瘤活性由总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来衡量。Fred Hutch打算招募大约30例患者。
CAR-T细胞攻击癌细胞及MB-106慢病毒载体结构
在发布于EHA2021网站上的摘要中，Fred Hutch报道了12名接受重大细胞制造工艺改良的MB-106治疗的患者。在新的制造工艺下治疗的12名患者（9例FL、2例MCL、1例CLL）的剂量水平（“DL”）范围为3.3x10E5至1x10E7 CAR-T细胞/kg，在所有DLs中观察到临床反应，没有剂量限制性毒性。细胞因子释放综合征3例（25%）：1级2例，2级1例。只有1例患者需要使用托珠单抗（tocilizumab）和地塞米松（dexamethasone），未观察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
12例患者中，总缓解率（ORR）为92%（11/12）、完全缓解率（CR）为58%（7/12）。FL 9例，ORR为89%（8/9）、CR为67%（6/9）。CLL患者在第28天实现PET阴性CR以及在外周血和骨髓采用流式细胞术（10-4）无法检测到残留疾病（uMRD4）。在接受最高2个剂量水平的患者中，DL3（3.3x10E6 CAR-T细胞/kg；n=4）和DL4（1x10E7 CAR-T细胞/kg；n=1），CR率为100%（5/5）。在中位4个月的随访中，所有7名获得CR的患者仍处于缓解期。CAR-T细胞的扩增很强劲，血液中CAR+T细胞的峰值水平为122个CAR+T细胞/μl（范围0.27-2024），相当于所有CD3+细胞的19%（范围0.15-65%）。最新数据将在EHA2021上公布。
B细胞恶性肿瘤的有效靶点
目前，CD19靶向性CAR-T细胞疗法已成为治疗复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的标准疗法，临床试验表明对其他B-NHL也有很高的疗效。然而，对于已批准的适应症的长期缓解率约为40%，包括细胞因子释放综合征（CRS）
另外，非霍奇金淋巴瘤（NHL）有多种类型，包括滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞性淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、淋巴浆细胞性淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤等，这些类型合计约占NHL病例的45%。大多数类型的NHL采用现有疗法是无法治愈的，除了异基因造血干细胞移植（allo-SCT）外。在美国，每年新诊断的B细胞NHL病例超过70000例，每年有19000多例患者死于这类疾病。
原文出处：Mustang Bio Announces MB-106 CD20-Targeted CAR T Data Selected for Presentation at European Hematology Association 2021 Virtual Congress
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