近日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)公布了2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)乳腺癌在线会议内容。关于TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)TROPION-PanTumor01 I期试验三阴性乳腺癌(TNBC)队列的首批数据:在接受标准疗法后出现疾病进展的转移性TNBC患者中,datopotamab deruxtecan显示出非常有前景的初步治疗反应(总缓解率ORR=43%)和疾病控制(DCR=95%)。
会上公布的结果,为采用datopotamab deruxtecan靶向TROP2作为先前接受过治疗的TNBC患者的有效治疗策略提供了概念验证。
TROPION-PanTumor01是一项1期试验,TNBC队列入组的患者,先前接受过的方案中位数为4种(范围:1-9,包括[新]辅助治疗或转移性治疗),大多数患者(88%)接受过2种方案,包括紫杉烷(83%)、铂类化疗(50%)、免疫治疗(33%)、TROP2-ADC新药Trodelvy(8%)、PARP抑制剂(4%)。截至2021年1月8日数据截止,75%的患者仍在接受datopotamab deruxtecan治疗。
会上公布的结果显示,在21例接受datopotamab deruxtecan治疗的可评价患者中,通过盲法独立中心评价,初步客观缓解率(ORR)为43%(6mg/kg[n=19]或8mg/kg[n=2])。在2021年1月8日数据截止时,5例患者确认完全或部分缓解(CR/PR),另有4例CR/PR等待确认。疾病控制率(DCR)达95%。在TNBC队列中,观察到的datopotamab deruxtecan安全性与之前在该试验的非小细胞肺癌(NSCLC)队列中报道的安全性一致。
今年1月底在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布的NSCLC队列数据显示:截至2020年9月4日数据截止,通过独立中心审查,观察到159例晚期或转移性NSCLC患者接受不同剂量datopotamab deruxtecan治疗的客观缓解率(ORR)在21%-25%之间。3种剂量datopotamab deruxtecan的疾病控制率(DCR)为67%-80%,中位无进展生存期(PFS)为4.3-8.2个月。
三阴性乳腺癌TNBC约占乳腺癌病例的10%-15%,与其他乳腺癌亚型相比,TNBC与更高的疾病复发率和更差的预后相关。据估计,转移性TNBC患者中,5年生存率仅为12.2%、中位总生存期(OS)通常不到2年。
原文出处:Datopotamab Deruxtecan Late-Breaking Data at ESMO Breast Shows Promising Preliminary Response and Disease Control in Patients with Metastatic Triple Negative Breast Cancer
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