2021年04月30日，Hikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Kloxxado（Naloxone hydrochloride）8mg盐酸纳洛酮鼻喷剂批准用于紧急治疗成人和儿童患者的已知或疑似阿片类药物过量，如呼吸道和/或中枢神经系统抑制。
在即用型鼻喷雾剂中，KLOXXADOTM每次喷剂中纳洛酮的含量是4毫克Narcan®鼻喷雾剂的两倍，可逆转阿片类药物过量的影响，为解决阿片类药物的流行提供了重要的新治疗选择。Kloxxado用于在可能存在阿片类药物的情况下作为紧急治疗立即给药，但并不能替代紧急医疗服务。Hikma预计Kloxxado将于2021年下半年上市。
药物过量，包括最常见的阿片类药物过量，在当今美国被描述为“意外死亡的主要原因”，这种情况已因COVID-19大流行而加剧。根据卫生组织的说法，广泛处方和分发纳洛酮可能在对抗阿片类药物过量的斗争中起着至关重要的作用。随着非法制造的合成阿片类药物的普及，可能需要更高剂量的纳洛酮才能使患者康复。
在对已分发Narcan®鼻喷雾剂4mg的社区组织进行的一项调查中，尝试逆转的34％使用了两次或两次以上的剂量。此外，于2019年发表的另一项研究发现，在2013-2016年期间，美国需要多剂量纳洛酮的与过量相关的EMS呼叫的百分比已增加至21％，在过去四年中增加了43％。
原文出处：FDA Approves Kloxxado (naloxone hydrochloride) Nasal Spray for Emergency Treatment of Opioid Overdose
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