2018年11月21日，美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )批准venetoclax ( VENCLEXTA，AbbVie Inc. and Genentech Inc . )联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细胞白血病( AML )，或有排除使用强化诱导化疗的共病。 批准是基于对新诊断的急性髓系白血病患者的两项开放标签非随机试验，这些患者年龄大于75岁或有排除使用强化诱导化疗的共病。根据完全缓解率和缓解持续时间确定疗效。
研究M14-358 (NCT02203773 )是静脉曲塞联合阿扎胞苷( n=67 )或地西他滨( n=13 )治疗新诊断急性髓系白血病患者的非随机、开放标签临床试验。与阿扎胞苷联合使用时，25名患者达到了缓解期( 37 %，95 %置信区间: 26，50 )，观察时间中位数为5.5个月(范围: 0.4 - 30个月)。与地西他滨联合使用，7名患者达到缓解期( 54 %，95 %置信区间: 25，81 )，观察时间中位数为4.7个月(范围: 1.0 - 18个月)。观察到的缓解时间是从缓解开始到数据截止日期或缓解复发的时间。 研究M14-387 (NCT02287233 )是静脉曲塞联合小剂量阿糖胞苷( n=61 )在新诊断急性髓系白血病患者中的非随机、开放标签试验，包括之前因血液疾病暴露于低甲基化药物的患者。结合小剂量阿糖胞苷，13名患者达到缓解期( 21 %，95 %置信区间: 12，34 )，观察时间中位数为6个月(范围: 0.03 - 25个月)。
静脉曲塞联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷最常见的不良反应(≥30 % )为恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、外周水肿、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、背痛、肌痛、头晕、咳嗽、口咽痛、发热和低血压。
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