卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder intravesical)适用于膀胱内使用,治疗膀胱之初级复发性原位癌CIS,以降低肿瘤再发的频率。其适用于治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤的原位癌,但不适用于治疗单独发生的乳头状瘤。本药品亦可用作膀胱对其他原位癌CIS治疗疗程无法反应的补救疗法。治疗及预防膀胱原发或复发性原位癌,或经尿道切除后的表浅性乳头癌(TA及T1)。
大多数局部不良反应发生于第三次膀胱内灌注后,最常见的有:排尿困难、频尿、血尿、膀胱炎、急迫、尿路感染、尿失禁及痉挛疼痛,症状通常开始于灌注后2至4小时,持续24至72小时;
每一次灌注后全身性反应一般持续1~3天,最常见的有:身体不适、发热、发冷、贫血、恶心、呕吐、厌食、肌肉痛、关节痛、关节炎、腹泻、白血球过少、肾毒性及生殖器疼痛、颗粒肉芽肿性前列腺炎、副睾炎、睾丸炎以及肾肿疡。
在特殊人群中使用:
孕妇:在对照的动物研究试验中显示该药品对胚胎有不良反应(至畸性),但未进行人体怀孕妇女研究;只有在可能的利益大于潜在危险的情况下,才可使用本药品。
儿童:尚无对照儿童用药的依据。
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