礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗特应性皮炎（AD）的新数据。
通过对BREEZE-AD5 3期临床试验数据的新分析、以及涵盖多个临床试验的一项扩展安全性分析，Olumiant（每日一次口服2mg）与安慰剂相比在关键治疗结果方面显示出改善，并帮助进一步描述了Olumiant在中重度AD成人患者中的长期安全性。
在对BREESE-AD5 3期试验开展的一项分析中，通过相比基线变化的百分比来衡量，与安慰剂相比，Olumiant最早在治疗一周内就同时改善了AD的严重程度和范围、其他主要症状、生活质量。在一项单独的BREEZE-AD5试验分析中，基线时身体受累10-50%的成人患者中，与安慰剂相比，Olumiant治疗使病情严重程度和疾病范围均显著改善。对8项Olumiant治疗AD研究进行的一项整合安全性分析中，与安慰剂对照期相比，Olumiant长期用药时治疗期间出现的不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）、严重感染发生率均没有增加。
Olumiant(2mg)治疗早在一周即同时改善了疾病范围、严重程度、关键症状：
在BREEZE-AD5研究的一项事后分析中，通过与安慰剂相比从基线变化的百分比来衡量，早在治疗1周时，接受Olumiant 2mg治疗的患者就在AD的疾病范围、严重程度、主要症状（如瘙痒、夜间因瘙痒而醒来、皮肤不适和疼痛以及生活质量）方面显示出统计学上的显著改善和同步改善。与安慰剂相比，Olumiant治疗的患者在1周和4周时的所有测量指标较基线的百分比变化有统计学意义的显著改善（Olumiant组 vs 安慰剂组：p＜0.05）：
——皮肤测量结果：湿疹面积和严重程度指数（EASI）是一个经过验证的临床评分系统，用于衡量AD的范围和严重程度，1周时（25.3% vs 7.2%）、4周时（50.9% vs 24.0%）。
——关键症状：（1）瘙痒数字评价量表(NRS)，1周时（12.0% vs 2.6%）、4周时（29.0% vs 12.5%）；（2）皮肤疼痛NRS（皮肤不适和疼痛，1周时（12.0% vs 2.6%）、4周时（27.6% vs 13.6%）；（3）AD睡眠量表（ADSS）第2项（夜间因瘙痒而醒来的次数），1周时（20.9% vs 3.9%）、4周时（37.6% vs 14.1%）。
——综合结果，包括生活质量：（1）皮肤病生活质量指数（DLQI），1周时（27.2% vs 12.9%）、4周时（40.4% vs 17.5%）；（2）以患者为导向的湿疹测量（POEM），1周时（18.0% vs 6.7%）、4周时（29.3% vs 10.8%）。
原文出处：OLUMIANT® Showed Significant Improvements in the Severity and Extent of Atopic Dermatitis and Other Patient-Reported Outcomes in Phase 3 Study Analyses
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