Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,能特异性结合表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性抑制EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体结合,进而阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子(VEGF)的产生。
此外,Erbitux被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成,这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据,Erbitux针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性(抗体依赖性细胞毒性,ADCC)。临床治疗上,该药最常见的副作用包括痤疮样皮疹、轻度至中度输液相关反应和低镁血症。
Erbitux(西妥昔单抗)已于2004年12月11日获美国FDA批准上市,于2011年1月25日获国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,该药已批准的适应症包括:
头颈癌:
(1)联合放疗,用于局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的初始治疗;
(2)联合铂方案和氟尿嘧啶,治疗复发性局部区域疾病或转移性SCCHN患者;
(3)用于治疗接受铂方案后病情进展的复发性或转移性SCCHN患者。
结直肠癌:用于治疗经FDA批准的检测产品证实为K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性CRC患者,具体适应症为:
(1)联合FOLFIRI(伊立替康、5-氟尿嘧啶、亚叶酸)用于一线治疗;
(2)联合伊立替康,用于治疗对伊立替康化疗难治的患者;
(3)作为一种单药疗法,用于接受含奥沙利铂方案或含伊立替康方案失败、并且对伊立替康不耐受的患者。
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