靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)是艾伯维(AbbVie)公司研发的一款新药,该药被美国FDA授予了突破性药物资格(BTD),其联合Gazyva(obinutuzumab)用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。此次被授予BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5个BTD。
Venclexta(venetoclax)联合阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄≥75岁的患者,或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。在美国,Venclexta于2018年获得FDA加速批准用于上述适应症。
Venclexta(venetoclax)联合美罗华治疗慢性淋巴细胞白血病方案显示出持续PFS:5年生存率为82.1%。
在美国,venetoclax已被FDA授予了5个突破性药物资格(BTD):1个BTD被授予一线治疗CLL、2个BTD被授予治疗复发性或难治性CLL、2个BTD被授予一线治疗AML。
Venclexta作为一种选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)口服抑制剂,它的作用机制是BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
⑴ 肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。
当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
⑵中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。
⑶免疫接种:VENCLEXTA治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。
⑷胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。
Venclexta(维奈妥拉)禁忌:Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。
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