默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案的2份申请：用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）和晚期子宫内膜癌（EC）。
Keytruda+Lenvima方案治疗晚期RCC的申请，基于关键3期CLEAR研究（KEYNOTE-581/ Study 307）的数据。该研究结果已于今年2月在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2021）上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。
CLEAR研究评估了Keytruda+Lenvima方案一线治疗晚期RCC患者，并与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼（sunitinib）方案进行对比。结果显示，与舒尼替尼相比，Keytruda+Lenvima在主要终点（无进展生存期，PFS）和关键次要终点总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中，Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。
Keytruda+Lenvima方案治疗晚期子宫内膜癌的申请，基于关键3期KEYNOTE-775/Study 309研究（NCT03517449）的数据。该研究结果已于今年3月中旬在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上公布。
该试验评估了Keytruda+Lenvima方案治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。结果显示，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案在主要终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）、次要终点总缓解率（ORR）方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中，Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。
关于Lenvima与Keytruda
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
原文出处：European Medicines Agency Accepts The Marketing Authorisation applications For Two Additional Indications Of Anti Cancer Agent Lenvatinib In Combination With Pembrolizumab As A Treatment For Advanced Renal Cell Carcinoma And Advanced Endometrial Carcinoma
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