美国食品和药物管理局批准安进（Amgen）Blincyto用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。
Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，同是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
Blinatumomb于2014年12月获得加速批准用于治疗费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体ALL。而现在的一项实验提供了加速批准所需的临床有效的证明，并且还扩展了适应症至费城染色体阳性复发或难治性B细胞前体ALL。
证明临床有效的试验是随机，开放模型，多中心临床试验（TOWER，NCT02013167），该试验比较了405例复发或难治性B细胞前体ALL患者使用blinatumomab与标准治疗（SOC）化疗的效果。Blinatumomab一个疗程为42天，在第1个疗程中的第1天至第7天以9 mcg/天给药，第8天至第28天以28 mcg/天给药；在第2至第5个疗程中的第1天至第28天以28 mcg/天给药。该试验表明，与接受SOC治疗的患者相比，接受blinatumomab治疗的患者的总生存期（OS）显著提升（危险比0.71; 95％CI: 0.55, 0.93，p = 0.012）。估计blinatumomab组中位OS为7.7个月（95％CI: 5.6, 9.6），SOC组为4.0个月（95％CI: 2.9, 5.3）。一个独立的数据监测委员会建议，基于中期分析中预先指定的结果，研究应尽早结束，以获得疗效。
将费城染色体阳性的复发或难治性B细胞前体ALL纳入适应症的是一项单臂，多中心的研究（ALCANTARA，NCT02000427），研究团队招募了45名患有费城染色体阳性ALL的患者。患者对第二代酪氨酸激酶抑制剂具有耐药性或对第二代酪氨酸激酶抑制剂不耐受并且对伊马替尼具有耐药性。在该群体中，36％的患者达到完全缓解，血液系统完全或部分恢复。缓解期的中位数为6.7个月。
在上述临床试验中未发现blinatumomab的新的主要不良反应。blinatumomab的剂量和给药方案为体重<45kg的患者基于体重给药，≥45kg的患者按固定剂量给药。患者应预先给予地塞米松治疗。建议在第一和第二疗程开始时住院治疗。
BLINCYTO最常见的副作用包括：感染、发烧、头痛、红细胞计数低（贫血）、低血小板计数（血小板减少症）、与输液相关的反应，如面部肿胀，低血压和高血压（输液相关反应）这些并非BLINCYTO的所有副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
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