诺华靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌III期研究成功！

[ 人气:146 | 日期: 2021-03-25 | 返回 | 打印 ]

诺华（Novartis）近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者III期VISION研究的首批可解读结果。

这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究，评估了177Lu-PSMA-617（每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6个周期）联合研究调查员选择的最佳标准护理（BSC）的疗效和安全性，并于单用BSC进行了比较。

该研究共入组了831例先前接受紫杉烷和雄激素受体导向疗法（ARDT）治疗后病情进展、PSMA-PET扫描阳性的mCRPC患者。研究中，这些患者以2:1的比例随机分配至实验组和对照组。实验组接受177Lu-PSMA-617（每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6个周期）和BSC治疗，对照组仅接受BSC治疗。该研究的替代主要终点为放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

结果显示，该研究达到了2个主要终点：与BSC治疗相比，177Lu-PSMA-617联合BSC治疗显著提高了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS。结果进一步接近为80%以上晚期前列腺癌患者提供一种创新靶向疗法的目标。安全性分析与先前临床研究报告的数据一致。VISION研究的结果将在即将召开的医学会议上公布，并将纳入美国和欧盟的监管申请文件中。

前列腺癌

关于177Lu-PSMA-617

177Lu-PSMA-617是一款PSMA靶向性放射配体疗法，开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该药是一种结合了靶向性化合物（配体）和治疗性放射性同位素（放射性粒子）的精准癌症治疗方法。在注入血液后，177Lu-PSMA-617与表达PSMA（一种跨膜蛋白）的前列腺癌细胞结合，因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合，来自放射性同位素的辐射（β粒子）就会损伤肿瘤细胞，破坏它们的复制能力和/或触发细胞死亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用，以限制对周围细胞的损害。