2020年8月5日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种治疗，包括一种抗CD38单克隆抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。根据反应率，该适应症以加速批准的方式获批。
Blenrep是全球首个获批的靶向BCMA(B细胞成熟抗原)的疗法。Blenrep采用了多方面的作用机制，针对BCMA，BCMA是一种细胞表面蛋白，在浆细胞的存活中起着重要的作用，在多发性骨髓瘤细胞上表达。同时也是GSK在2020年获得的第五个重要药物批准。
Blenrep的获批是基于关键性的DREAMM-2研究6个月的主要结果，该研究纳入了复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者的病情在积极进展，尽管目前的标准治疗已经恶化。
在DREAMM-2研究中，单药Blenrep 2.5 mg/kg，每三周一次的治疗显示，在接受过中位七线治疗（n=97）的患者中，有临床意义的总体反应率（ORR）为31%（97.5% CI；21-43）。6个月分析时尚未达到中位反应持续时间（DoR），但73%的反应者的DoR等于或大于6个月。最常报告的不良事件（≥20%）是角膜病变、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。角膜病变的特征是眼睛检查时看到的角膜上皮的变化，可表现为有或无症状。
在汇总的安全人群中，218名患者中有77%发生眼部不良反应，包括角膜病变（76%）、视力变化（55%）、视力模糊（27%）和干眼症（19%）。在每次用药前通过眼科检查监测角膜不良事件，允许酌情减少剂量或中断用药。患者还使用不含防腐剂的眼药水。导致治疗中止的角膜病变影响了2.1%的2.5mg/kg队列中的患者。
Blenrep可通过参加Blenrep风险评估和缓解战略（REMS）获得，制定该战略是为了确保药物的适当使用。该方案要求对所有开具Blenrep处方的医生及其患者进行教育，让他们了解与治疗相关的眼部风险以及监测。
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