Dupixent（达必妥）到目前为止获批哪几种适应症？

[ 人气:56 | 日期: 2021-03-17 | 返回 | 打印 ]

Dupixent于2017年3月底上市，目前已获批治疗3种由2型炎症导致的疾病：中度至重度特应性皮炎（≥6岁患者）、中度至重度哮喘（≥12岁患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP，成人患者）。

具体表现为：
1. Dupixent用于治疗6岁以上局部用药无法控制的中重度特应性皮炎患者。Dupixent可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
2. Dupixent还与其他哮喘药物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮质类固醇依赖性的12岁以上哮喘患者的维持治疗，他们目前的哮喘药物无法控制哮喘。Dupixent还可帮助减少所需的口服糖皮质激素的量，同时防止严重的哮喘发作并改善呼吸。Dupixent不能用于治疗哮喘急性发作。
3. Dupixent用于治疗成人的与鼻息肉相关的慢性鼻窦炎。

在中国，2020年6月，Dupixent（达必妥）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）。达必妥是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国内临床未被满足的需求，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动，达必妥提前两年在中国获批，为中国患者提供了全新的治疗选择。

三种不同的适应症各自的不良反应如下：
1.特应性皮炎治疗中最常见的不良反应（≥1%）：注射部位反应，结膜炎，睑缘炎，口腔疱疹，角膜炎，眼睛瘙痒，其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。
2.哮喘治疗中最常见的不良反应（≥1%）：注射部位反应，口咽疼痛和嗜酸性粒细胞增多。
3.慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉治疗中最常见的不良反应（≥1%）：注射部位反应，结膜炎，睑缘炎，嗜酸性粒细胞增多、失眠，牙痛，胃炎和关节痛。

目前，赛诺菲和再生元也正在开展一项广泛的临床项目，评估Dupixent治疗由过敏和其他2型炎症引起的疾病，包括：儿童哮喘（6-11岁，III期）、儿童特应性皮炎（6个月至5岁，II/III期）、嗜酸性食管炎（III期）、慢性阻塞性肺病（III期）、大疱性类天疱疮（III期）、结节性痒疹（III期）、慢性自发性荨麻疹（III期）、食物和环境过敏（II期）。