2021年3月11日,据外媒报道,英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可,用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。
特别是,该授权包括Restevmo(Selpercatinib)作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者唯一的治疗方案,这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗之前需要进行系统性治疗。
它还包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治疗后需要系统性治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌的成人,以及治疗后需要系统性治疗的12岁及以上晚期RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和青少年。
英国药品和保健品管理局的批准是基于LIBRETTO-00 I/II期试验的结果,这是一项针对700多名RET驱动型癌症患者的单臂研究。
初步分析包括105名先前接受过非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的患者,其中64%的患者对治疗有效,平均有效期为17.5个月。在先前治疗的RET突变型MTC患者中,55例患者的初步分析有69.1%的应答率。
RET融合阳性肿瘤发生在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,多见于60岁以下的人群。
参考来源:MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo
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