2021年03月05日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma宣布，美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）益基利仑赛扩展适应症，用于治疗曾经接受至少两种全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
Yescarta是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法。即从患者的血液中提取T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面CD19抗原的“嵌合抗原受体”（CAR），使这些细胞能够靶向在肿瘤细胞表面高表达的CD19抗原。然后，将这些改造之后的细胞进行大量扩增，再输注回患者体内，从而增大CART细胞在体内的存活率。CART细胞在患者体内一旦存活，将继续繁殖，最终实现对癌细胞的攻击。
这项批准也标志着Kite开发的细胞疗法获得监管批准的第三个适应症。2020年7月和2020年12月，该公司另一款CD19 CAR-T细胞疗法获得美国和欧盟批准，成为全球首个治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的CAR-T细胞疗法，该药具体适应症为：用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
ZUMA-5是一项正在进行的、单臂、开放标签、多中心研究，共招募了146例复发或难治性iNHL成人患者，他们之前至少接受过2种以上疗法，包括抗CD20单克隆抗体和烷基化剂的联合治疗。疗效依据为独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
该项批准基于ZUMA-5的单臂、开放标签研究的结果。试验结果显示：
91％的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（n=81）对Yescarta产生应答，其中74％的患者在接受治疗18个月时处于持续缓解。在中位随访时间为14.5个月时，中位缓解时间尚未达到。
在146例可评估安全性的患者中，分别有8％和21％的患者观察到3级或更高的CRS和神经毒性。CRS发作和神经毒性的中位时间分别为4天（范围：1至20天）和6天（范围为1至79天）。最常见的（≥10％）3级或更高级别的不良反应包括高热性中性粒细胞减少，脑病和不明病原体的感染。
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