2021年03月02日,安进公司(Amgen)宣布,双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)贝林妥欧单抗治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》(JAMA)上发布。
在一项开放标签,随机,全球性3期临床试验中,高危首次复发B细胞ALL儿童患者在进入完全缓解期之后接受了Blincyto(贝林妥欧单抗)或者标准巩固化疗的治疗。
在中位随访时间为22.4个月时,Blincyto(贝林妥欧单抗)组的患者中69%维持无事件生存,化疗组这一比例为43%。接受Blincyto(贝林妥欧单抗)治疗后,基线时MRD阳性患者中93%达到MRD阴性缓解,化疗组这一数值为24%。Blincyto(贝林妥欧单抗)组36个月时的总生存率估计为81.1%,而化疗组为55.8%。
倍利妥(贝林妥欧单抗)Blincyto(Blinatumomab)是安进公司开发的双特异性T细胞接合器(BiTE),贝林妥欧单抗的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合。贝林妥欧单抗能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的杀伤。Blincyto(贝林妥欧单抗)已经获得FDA批准治疗复发/难治性B细胞ALL患者。它还获得FDA的加速批准,治疗进入第一次或第二次完全缓解,但是微小残留病(MRD)大于0.1%的B细胞ALL患者。
急性淋巴细胞白血病是儿童中最常见的白血病,B细胞ALL会让儿童更容易受到感染,因为癌变的B细胞无法正常行使它们的免疫功能。与巩固化疗相比,Blincyto(贝林妥欧单抗)可以显著延长患者的无事件生存期(事件包括复发、死亡、出现新的肿瘤或无法实现完全缓解)。在基线时最小残余病(MRD)为阳性的患者中,93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。
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